美卫生部推SURPASS计划 加速临床试验

美国卫生与公众服务部（HHS）9月30日宣布，通过其下属高级健康研究计划局（ARPA-H）启动SURPASS计划，并同步推出STACK、CINCH等配套项目，目标是缩短临床试验周期、减轻患者负担。

据HHS发布的消息，SURPASS将围绕三个技术方向推进：构建无阶段设计引擎，把数字孪生等预测模型引入试验设计；开发持续推断引擎，支持实时或按需分析数据、快速调整试验；建立智能运营层，自动化试验启动和数据清理等环节。配套项目方面，STACK将利用人工智能加快临床试验站点启动、扩充试验容量；CINCH侧重患者赋能与就医导航，帮助患者贡献自身真实世界数据并更快找到合适的试验。

HHS部长小罗伯特·F·肯尼迪在发布中称，HHS正着手解决拖慢临床试验的延误、重复和不必要成本。SURPASS项目经理Daria Fedyukina表示，该计划旨在让研究团队实时了解试验进展、必要时调整，并更快生成更有力的证据。

HHS在发布中称，目前药物和生物制品的临床开发通常耗时超过十年，平均成本高达20亿美元，失败率超过90%。

---

来源

1. HHS Launches SURPASS and New Efforts to Accelerate Faster, Smarter Clinical Tria